FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病病态关节炎

3月底21日，新泽西州FDA审批Otezla (apremilast)用于疗程引人注目DF银屑病普遍性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和腹痛是PsA的主要征象和病症。目前被审批用于PsA的酶抑制剂有利尿剂、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和上皮细胞，改善身体机能是引人注目DF银屑病普遍性溃疡病征不可或缺的疗程目标，”FDA酶抑制剂评分与研究室酶抑制剂评分II的办公室秘书长、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病征提供了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名引人注目DF银屑病普遍性溃疡病征直接参与的3期临床。Otezla疗程病征与口服病征相比，其PsA征象及病症显示有改善。

Otezla疗程病征不宜定时让公共服务机械工程医护人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的腹痛，不宜对腹痛进行评分，并不宜考虑中止疗程。Otezla疗程病征与口服病征相比，强迫症风险有所增加。

在临床中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔突变公司生产。

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编辑： fuchengyi