白介素17受体抑制剂Brodalumab可有效用药银屑病性关节炎

Brodaluma为人抗白细胞介素17蛋白A （Interleukin-17receptor A ，IL-17RA）基因工程，为研究其在外科手术银屑病的可靠特质和治率，西雅图华盛顿大学和爱沙尼亚医疗中心Mease教授等选取了168实有银屑病特质关节炎病征，进行2期随机双盲实验分组低剂量对照研究，文章刊登在2014年6月12日出版的NEJM新闻周刊上。

Mease教授将168实有银屑病特质关节炎病征随机分为试验分组（140mgBrodalumab分组57实有、280mgBrodalumab分组56实有）和低剂量分组（55实有）。试验分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab（剂量分别为140或280mg）或低剂量（剂量为280mg）。在第12亦同，对于不继续直接参与试验的病征，每两周给予封闭标记的Brodalumab（剂量为280mg）。

主要研究终点是在第12周，依据美国风湿病学可能会诊疗标准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），病征复发加强率近到20%。

159实有病征完成了双盲实验，134实有病征完成了长近40周的封闭标记构建试验。

12亦同，140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组，病征复发加强近20%的比实有比低剂量分组高，同时两试验分组病征复发加强近50%的比实有较低剂量分组高。试验分组和低剂量分组病征复发加强近70%的比实有差异特质不具有生物学含意。进行Brodalumab外科手术前确有进行生物外科手术对于复发的加强也无相当大影响。

24亦同，病征复发加强近20%的比实有，140mg剂量分组为51%、280mg剂量分组为64%，从低剂量分组转换到封闭标记Brodalumab分组为44%，疼痛加强不间断52周。12亦同，在Brodalumab分组和低剂量分组分别有3%和2%的病征显现出致使副作用。

该研究表明，Brodalumab对于外科手术银屑病特质关节炎有效，但针对其副作用，还需要进一步的临床研究来声称。

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编辑： rheum202