日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为宣布日本监管机构许可Cosentyx(secukinumab)用于用药除生物制剂基本上对系统对性用药用药没有更进一步积极响应成年病征的两种寻常型式银屑病及银屑病性性疾病(PsA)。该日本公司表示，此次是Cosentyx在世界的首次许可，这也使其成为日本获批该两种适应症的升级版白介素-17A肽。

特为制药部门主管Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病征对于目前为止的用药用药不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病日本病征及PsA病征提供一种替代用药选择。”

据特为称之为，此次决定基于大约4000名中重度斑块椭圆形银屑病病征加入的10项中期及末期试验车数据。研究结果显示，70%的病征在以Cosentyx用药的头16年内获取或依然获取黏膜清除，在用药到52周时这种黏膜清除视觉效果仍在保持良好。

该日本公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验车的结果，总共有1000多名PsA病征加入，结果证明与安慰剂用药比起，50%至54%的Cosentyx用药受测者获取新泽西州风湿病学会据估计降低20%(ACR 20)的积极响应常规。

11月份，欧洲药品税务人用生物科技产品秘书处发布一项积极意愿，支持许可Cosentyx作为一种三线系统对用药用药用于准备系统对性用药的中重度斑块椭圆形银屑病病征。在此之后，一个FDA秘书处调查小组候选人支持许可这款用药用于相近适应症，该日本公司预计这款用药于2015年初在新泽西州获取许可。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年超过10亿美元的营业额。

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编辑： fuchengyi